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Protein A 親和層析填料
用于單抗捕獲與純化工藝開發 采用高剛性瓊脂糖基質與重組 Protein A 配基，可用于方法篩選、小試及工藝條件評估。 |
產品概述
rProtein A Haiprose CoRe是一款面向單克隆抗體捕獲與純化工藝開發的 Protein A 親和層析填料。產品提供填料包裝和預裝柱規格，便于從方法篩選到工藝條件評估階段使用。
產品特點
· 高剛性瓊脂糖基質，平均粒徑 65 μm。
· 重組 Protein A 配基，用于抗體親和捕獲。
· 動態結合載量 60–70 mg hIgG/mL，推薦停留時間不低于 2.5 min。
· 可采用 0.1–0.5 M NaOH 進行清洗。
· 提供 1 mL、5 mL 預裝柱及 25 mL 至 20 L 填料包裝。
技術參數
項目 | 參數 |
基質 | 高剛性瓊脂糖 |
配基 | 重組 Protein A |
平均粒徑 | 65 μm |
動態結合載量 | 60–70 mg hIgG/mL |
推薦停留時間 | ≥2.5 min |
最高線速度 | 500 cm/h |
最高耐壓 | 0.5 MPa |
使用 pH 范圍 | pH 3–12 |
清洗 pH 范圍 | pH 3–13.5 |
推薦清洗條件 | 0.1–0.5 M NaOH |
保存條件 | 20% 乙醇 |
推薦工藝條件
以下條件可作為 Protein A 抗體捕獲方法開發的參考起點。實際工藝需結合目標抗體、上樣液組成、柱效和質量屬性進行優化。
工藝步驟 | 建議條件 |
清洗 | 0.1–0.5 M NaOH，3 CV |
平衡 | 20 mM Tris-HCl + 150 mM NaCl，pH 7.4，3 CV |
上樣 | 澄清的 CHO 細胞培養上清 |
洗滌 1 | Tris + 150 mM NaCl，3 CV |
洗滌 2 | Tris + 1 M NaCl，3 CV |
洗滌 3 | 50 mM 醋酸-醋酸鈉，pH 5.5，3 CV |
洗脫 | 50 mM 醋酸-醋酸鈉，pH 3.6，3 CV |
剝離 | 1 M 醋酸，3 CV |
保存 | 20% 乙醇 |
方法開發參考
· 上樣液抗體濃度：0.8–5 g/L。
· 推薦填料負載：20–50 g/L。
· 洗脫 pH：可從 3.5–3.8 范圍開展篩選。
· 常用 CIP：0.1 M NaOH，15–30 min；必要時可使用 0.5 M NaOH。
包裝規格
貨號 | 規格 |
HPCO260025M | 25 mL |
HPCO260100M | 100 mL |
HPCO260500M | 500 mL |
HPCO260001L | 1 L |
HPCO260005L | 5 L |
HPCO260020L | 20 L |
HPCO260001E | 1 mL 預裝柱 |
HPCO260005E | 5 mL 預裝柱 |
應用手冊參考數據
· 0.1 M NaOH 清洗 200 次后，動態結合載量無明顯下降。
· 0.5 M NaOH 清洗 200 次后，動態結合載量保持初始值 90% 以上。
· 200 次耐堿清洗驗證中，HCP 殘留低于 800 ppm，Protein A 殘留低于 10 ppm。
· 示例 CHO 單抗純化中，回收率為 95.23%，入選組分 SEC 單體純度為 99.09%。
說明：上述數據來自特定驗證或應用條件，不代表所有抗體分子、上樣液及工藝條件下的結果。
資料與技術支持
如需獲取應用手冊、了解預裝柱或填料規格，請提供目標抗體、上樣液濃度、預計處理體積、目標負載及現有工藝條件，以便進行資料匹配與技術溝通。
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